医疗器械专项整治启动 9只股坐上政策火箭(附股)

　　食药监总局出手严打 倒逼医疗器械行业整合加速

　　医疗器械行业的严厉监管正在倒逼行业加速整合升级。

　　国家食药监总局昨日 (3月17日)召开发布会，宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械"五整治"专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受行业消息影响，相关上市公司股价纷纷走高。

　　为何国家食药监总局选择在这一时间节点展开高压严打？国家食药监总局新闻发言人颜江瑛坦言，就目前的情况来说，总的来讲，我国家医疗器械安全形势总体是平稳向好的。但是，由于中国医疗器械的行业发展起步比较晚，产业总体规模还是偏小，产业基础也相对薄弱，一些企业违法违规的行为时有发生，及时展开顺应市场监管态势的严打行动就显得十分必要。

　　实际上，近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散、集中在低端技术层面。

　　一位国内上市医疗器械公司高层向《每日经济新闻》记者坦言，目前国内监测类医疗器械发展较好，尤其是出口业务增长快，但治疗类医疗器械依然是短板。

　　在这样的背景下，不少业内人士将监管部门的此轮整顿视作行业利好，它将将加速大公司及行业集中化。

　　其实，去年开始医疗器械行业的整合规范就已在加速。《每日经济新闻》记者了解到，国家食药监总局先后颁布了 《医疗器械分类规则》(修订草案)、《创新医疗器械特别审批程序 (试行)》、《医疗器械经营质量管理规范 (征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。今年3月4日，国家药监局官员在医药界两会代表委员座谈会上透露，今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修订。

　　中国医疗器械行业协会会长姜峰此前也曾公开指出，伴随新政策的出台，医疗器械产业的升级整合趋势将更为迅速。与此同时，医疗器械行业并购也在加剧，前段时间鱼跃医疗刚刚宣布收购华润晚东，和佳股份近日也公告称公司因筹划重大资产重组而停牌。

　　多家机构研报称，下一个十年，从诊断、监护、治疗到给药的医药细分领域将开启智能化时代，医疗器械行业向便携化、智能化发展是大势所趋，未来将向慢性病相关领域、中高端进口替代和移动智能医疗延伸。

　　黎晓明分析称，医疗器械行业整顿一直都在进行，此次整顿估计是结合"3·15"的专项行动，应该不会对行业格局造成重大影响，"股价上涨可能还是与投资者对医疗器械行业看好有关。"

　　颜江瑛进一步透露，"为期五个月的医疗器械整治专项行动结束后，并不代表着我们的整治收尾，可以说整治行动收尾，我们的工作并不收场。国家食品药品监督管理总局也将继续保持打击医疗器械违法违规行为的高压态势，不断巩固我们专项行动的成果，进一步推动法规制度建设，完善监管的长效机制。"(每日经济新闻)

　　宝莱特:血透布局将逐渐完善

　　类别：公司研究 机构：东吴证券股份有限公司 研究员：许希晨,刘晨彬 日期：2014-02-14

　　1.由于反商业贿赂的影响,今年国内监护仪等医疗器械的销售同样也受影响,主要是医院延迟了采购和拿货,并且四季度更加不乐观。我们判断类似监控仪这类采购金额还算比较大的医院设备,明年的医院销售会有一定恢复,但恢复周期会更长一些。公司明年将会推出半插件式产品,未来将会用半插件来逐步取代常规监护仪。我们预计明年监护仪业务增速在10%(正常)-15%(乐观)。

　　2.导致我国透析率低下的主要原因有2个,一是地区经济发展不平衡,血透中心建设落后,血透中心分布不均,覆盖面有限。二是医疗保障体系不全,医疗报销比例有限,患者难以负担。目前,从医保角度来看,制约患者治疗的因素已经基本解决,但从硬件设备也就是血透中心的可及性来看,我们判断由于县级医院建设以及原有的医院扩大血透中心的规模,血透中心不断快速增长,但由于基层医院、社区、企业仍不能获得建设血透中心的资格,以及医护人员资源瓶颈,因此我们认为血透市场难以在短期出现爆发式增长,但在未来几年内都将维持较快的增长。

　　3、从血透产业链价值分布来看,以终端价格计算,耗材明显是最大的组成部分,这里也是代理商利润较高的部分。同时医院的医疗服务也占了很大一部分,由于血透能够为医院带来利润,因此医院建设血透中心的动力还是很足的。因此,公司有计划的逐步进入血透领域,并从耗材和设备中分别选择了血透粉液和血透机为切入点,未来仍有可能通过自建或收购,继续布局耗材中的管路、透析器等产品。最终有望打通血透全产品线、布局全产业链,成为血透综合解决方案的提供者。

　　4.公司目前的2家粉液子公司产品都供不应求,都有扩大产能的需求。我们判断粉液今年收入估计能达到6000万。

　　5、我们预计公司2013年、2014年实现营业收入为2.43、3.25亿,净利润3650万、4930万。EPS0.25、0.34元。对应14年56倍。考虑到公司是血透行业全产业链的布局者,我们给予公司“谨慎推荐”评级。