医疗器械监督管理条例发布 九大概念股解析

　　日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。

　　根据条例，国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。

　　条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　分析人士指出，新条例提高了企业门槛，对企业冲击很大，未来医疗器械行业将掀起并购重组高潮。实际上，自去年起，医疗器械行业就已出现活跃并购的趋势。

　　Wind统计显示，沪深两市19家医疗器械上市公司中，千山药机、鱼跃医疗、三诺生物等7家企业已谈或正在进行并购重组。

　　中投顾问医药行业研究员许玲妮指出，医疗器械行业相关上市公司受到热捧，2013年医疗器械股票一路高歌，目前已经透支了预期。在没有新的政策或是行业利好刺激下，该行业估值的确偏高。

　　A股市场上，医疗器械概念股包括：鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、乐普医疗、和佳股份、东富龙、宏达高科、戴维医疗、三诺生物、千山药机、迪安诊断、尚荣医疗等。

　　医药行业近期观点报告：继续看好医疗服务及器械行业机会

　　招商证券撰写时间：2014-02-26

　　继续看好医疗服务及器械行业机会。2013年10月深度报告提示医疗服务行业迎来投资时点（详见2013年10月19日深度报告《政策吹响号角，医疗服务行业迎来投资时点》），随后，我们2014年度策略（详见13年12月《14年度投资策略--药品求细分，医疗服务及器械存在行业机会，并购是主题》和1、2月的投资策略也继续将医疗服务和医疗器械板块作为我们的重点推荐板块。我们维持之前的判断：a、医疗服务将持续保持高景气，医生多点执业、和公立医院改革等有望在今年迎来逐步破冰。b、医疗器械也将持续存在行业的整合机会，并购预期持续存在。

　　恒康医疗：12月23日发布《独一味深度报告--借力政策东风，打造大医疗集团》以来股价涨幅超50%。推荐逻辑：独一味系列的稳定增长，奇力药业13年收入同比增103%，14年是集中招标年，预计会推动双氯的放量。中药饮片、日化和保健品业务14年起是公司利润新的增长点。公司已收购平安医院肿瘤治疗中心收益权和4家医院，预计医疗服务14年贡献净利近亿，预计未来公司还将进一步拓展医疗领域。预计2014~2016年EPS为0.73、1.08、1.36元，按14年60PE，上调目标价至43.8元，维持“强烈推荐-A”投资评级。

　　复星医药：医疗服务产业龙头公司。2009年开始公司开始涉足医疗服务产业，相继收购美中互利、安徽济民肿瘤医院、岳阳广济医院、宿迁钟吾医院、佛山禅城医院等股权。公司近期公告参与美中互利私有化，倘若此次私有化成功，则公司（通过全资子公司复星实业）持有美中互利的权益将由目前的17.45%增至48.65%（注：预计最高比例），有望成为美中互利的第一大股东将业绩并表。预计未来复星医药将通过美中互利的平台加速布局国内高端医疗。在医疗服务整体受益于国家政策支持的高景气度下，公司战略性地在民营医院持续并购布局符合我们预期，从去年10月起维持对公司的推荐。预计未来在国内外外延扩张方面有新的突破，预计13-15年EPS0.85、1.02、1.22元，PE28、23、19倍，按14年28倍，目标价28.52元，继续推荐。

　　爱尔眼科：今年以来1和2月策略都作为我们的重点推荐品种，前期我们也组织了公司的联合调研（详见2014年1月26日《调研报告-新医院进入盈利期，加快地级市布点，看好未来发展》）。我们维持判断：公司医院网点49家，覆盖23省（直辖市），近半数新医院已开始扭亏或减亏。预从14年起将加速地级市布点。新业务视光和眼科整容将丰富业务结构，股权激励将进入兑现期。维持盈利预测13-15年年净利润分别同比增长22%、31%、33%，EPS0.52元/0.68元/0.90元，我们认为14年医疗服务行业维持高景气度，医生多点执业等有望在今年出现政策好转，今年逐步有新医院步入盈利，有望进一步提升估值，继续强烈推荐。

　　投资建议：a、医疗服务：继续推荐恒康医疗、复星医药、爱尔眼科等，并提示关注其他已经涉及或有望涉及医疗服务的个股：信邦制药、复旦复华、通策医疗、北大医药、贵州百灵、马应龙等。b、医疗器械：继续推荐鱼跃医疗、乐普医疗等，并提示关注其他继续整合行业资源或有望继续涉足医疗器械的个股：三诺生物、和佳股份、新华医疗、宝莱特、阳普医疗、蓝帆股份、新海股份、东富龙等。