科华生物两项生化诊断试剂获医疗器械注册证
2014年4月9日公告,公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的两项生化诊断试剂《医疗器械注册证》,具体涉及二氧化碳测定试剂盒(酶法)和氯离子测定试剂盒(酶法)两项产品。
科华生物是诊断试剂行业龙头,是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大体外诊断试剂生产企业,目前成长态势良好。一直以来,公司加强研发投入,已有多个产品获批,本次获得注册证的产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中二氧化碳(CO2)的浓度和检测氯离子(Cl)的浓度,进一步丰富了公司生化诊断试剂产品线,有助于提升公司主营业务收入。