医药生物股进入黄金发展期 六股不可小觑(2)

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　　恒瑞医药:十八个月目标市值1500亿,市场认知仍存亮灯下的盲区

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：申万宏源 分析师：罗佳荣 撰写日期：2015-07-27

　　投资要点:

　　全面推进国际化战略,2020年争取海外仿制药业务实现10亿美金收入。经过八年不懈努力,2015年公司仿制药国际化取得重大突破:环磷酰胺和奥沙利铂均实现规模化销售,受益于细胞治疗技术的持续临床研究,我们预计2015年下半年,美国市场环磷酰胺的销售量将有明显提升;公司当前全面推进国际化战略,2020年争取海外仿制药业务实现10亿美金收入,为促进战略目标的达成,公司在海外注册、产品申报和生产体系加大资源配置,到2020年每年申报、研发产品均做了全面精密的部署,预计七氟烷、方达帕鲁、地氟烷、伊伐布雷定等是今明年将取得重点突破的海外产品。

　　吡咯替尼美国一期临床,坚持创新“引进来”“走出去”。过去三年,公司瑞格列汀、海曲泊帕、呋格列泛在美国进行了一期临床,综合考虑临床研究风险和未来商业价值,三个项目均未在美国继续推进,但为创新药海外立项和临床积累了宝贵经验。公司今年已经启动吡咯替尼美国临床,吡咯替尼在国内临床中已经积累了较好的临床研究基础数据,疗效好,不良反应少,预计海外临床成功率高、商业价值突出。公司坚持创新“引进来”“走出去”:有国外具备临床优势的品种引进国内临床与推广;公司具备优势的创新药品种积极推向海外市场,寻找合作伙伴。

　　注射用SHR-A1210(PD-1)内资首家申报,仅是免疫治疗领域开篇之作。2015年初,公司免疫治疗领域第一个产品注射用SHR-A1210国内首家申报,并获得国家药监局优先审评资格,公司非常看好免疫治疗的临床应用前景,PD-1单抗仅是免疫治疗领域开篇之作。公司在免疫治疗领域将重点拓展:PD-1、PD-L1等不同靶标免疫治疗药物,细胞治疗,肿瘤疫苗,免疫治疗不同靶标、细胞治疗、小分子抗肿瘤药等不同品种之间的联用等。公司已经在免疫治疗领域构筑了领先优势,未来将通过自主开发、联合研究等方式重点拓展。

　　长效GCSF一切准备就绪,又一超级重磅产品2015年将上市。长效GCSF是公司第一个蛋白药物,2014年初申报上市。长效GCSF主要针对肿瘤治疗过程中病人慢性粒细胞减少症状,国内临床应用的基本都是短效产品。公司长效GCSF拥有物质专利,拥有单独的通用名称,临床疗效优于国外同类产品,而Amgen的原研产品海外销售规模突破40亿美金。我们认为,长效GCSF会是一个销售收入突破20亿RMB的超级重磅产品,按照正常审评流程,长效GCSF年内将正式上市。阿帕替尼4月份迅速调整营销策略,利用现有3000多人的肿瘤队伍集中推广,5、6、7月份阿帕替尼销售大大提速,我们认为,阿帕替尼将创造中国创新药上市首年销售记录,有望实现2~3亿收入。