两部门通报乙肝疫苗调查结果 国产疫苗获胜

　　两部门通报乙肝疫苗调查结果 国产疫苗获正名

　　国家食药总局、国家卫计委17日晚联合通报乙肝疫苗事件最终调查结果：近期各地报告的17例疑似预防接种后新生儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应，很可能是过敏性休克。

　　由国家食药总局邀请世卫组织专家联合组成的调查组，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。两部委发出通知，决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。此前两日，国家食药总局官网公告则显示，该公司的乙肝疫苗生产线已通过新版GMP认证，恢复生产在即。

　　国家食药总局介绍，中国食品药品检定研究院对涉事的从深圳康泰生产的6个批次，合计1315支乙肝疫苗样品进行了检验。结果显示，其均符合企业注册标准和国家药典标准，检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。此次政府部门的检测肯定了国产疫苗的安全性，对国产疫苗的销售或将产生一定的积极影响，可关注：天坛生物、华北制药、华兰生物等个股。(证券时报网)

　　华兰生物：血制品龙头，浆站资源扩张带动成长

　　研究机构：中金 日期：2013-12-12

　　投资亮点

　　血液制品供不应求，行业具有较大成长空间：目前我国血液制品行业处于严重供不应求状态，全国理论血浆需求量为8,000 吨，而2012 年我国总体采浆量不足4,000 吨。供需失衡使得血制品的价格持续上涨，未来趋势仍将持续。卫生部鼓励增设浆站缓解供需矛盾，行业仍具备较大成长空间。

　　公司是行业龙头，浆站资源拓展能力强：公司是国内血制品品种数量最多的公司，血浆利用率较高，毛利率位于同类公司前列，是浆站政策支持的重点企业。目前河南、重庆两省的浆站资源基本为公司所垄断，未来继续增设浆站的几率较大，较强的浆站资源拓展能力决定了公司的长期成长性。

　　疫苗产品发展迅速，进军单抗领域：公司成功把握甲流机遇，疫苗业务获得快速发展。在经历了2012 年的渠道整合后，疫苗业务有望实现恢复性增长。同时公司疫苗还在积极申请WHO 认证，若能够成功通过认证，海外市场将成为疫苗业务新的增长点。2013上半年公司投资设立单抗研发公司，进军单抗蓝海，研发进展将能够提升估值中枢。

　　财务预测

　　预计公司2013/2014 年EPS 分别为0.80/0.99 元。在血制品严重供不应求的背景下，政府鼓励企业增设浆站，公司作为国内血制品龙头，浆站拓展能力较强，长期成长性较为确定。

　　估值与建议

　　目前公司对应2013/2014 年P/E 分别为33x 和27x，首次覆盖给予“审慎推荐”评级。

　　风险

　　(1)浆站开设进度低于预期。(2)血液制品的安全性风险。

　　天坛生物：基地搬迁将影响疫苗业务

　　研究机构：方正证券 日期：2013-11-08

　　事件：11月7日下午调研天坛生物，就市场近期关注的问题与董秘进行了交流。

　　2014年疫苗业务将受基地搬迁影响：

　　公司总部将于2014年整体搬迁至亦庄新基地，整个搬迁过程将影响公司疫苗产品的生产，预计亦庄基地2014年下半年才能投产。为了满足2014年的一类疫苗的供应，尤其是占疫苗业务量60%的麻腮风三联疫苗，公司2013年备量生产，从单品成本上看成本是摊薄了，但应考虑到2014年的产销率都会因搬迁而受影响，所以2014年的成本和费用都将有较大幅度的提高。

　　血液制品业务保持高增长：

　　公司2014年采浆量将超过500吨，较去年有较大幅度的提升。由于浆占开发和浆源维护方面的费用每年都有上升，血液制品的毛利率依然比较低。2014年，研报预期血液制品的业务比重会大幅上升，而由于血液制品的毛利率比疫苗制品的毛利率低，所以公司的整体毛利率也会有所下降。

　　凝血8因子生产批件时期不确定：

　　我国对血液制品长期有需求缺口。2012年年初卫生部提出的“血液倍增计划”，但通过血液制品管理处方正证券了解到无偿献血每年增幅仅6%左右，而临床血液需求增速在10%以上，无法实现从临床调拨剩余血液的情况。血液制品的需求缺口只有依赖于拥有大量浆占资源的国有血液制品企业。2013年5月，国药中生上海公司正式宣布凝血8因子投产，标志血液制品“国家队”进军小品种血液制品。天坛生物也在积极申请凝血8因子的生产批件，虽然批件获批的时间仍然不确定，但研报依然坚定的认为凝血8因子的生产只是个时间问题。

　　另外，我国血液制品一直处于供不应求的状态，加上政策上对血液制品进口限制使得血液制品(尤其是如凝血8因子这样的小品种)是卖方市场，所以国药中生上海公司的产品不会对天坛生物的凝血8因子上市和销售带来影响。

　　盈利预测：

　　看好血液制品浆站资源，维持原有“增持”评级。

　　风险提示

　　亦庄生产基地投产推迟；小品种血液制品迟迟不能上市。