国务院推药品医疗器械审批 六股去泡沫后投资(4)

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　　恒瑞医药:携手Tesaro公司,引进止吐专利药

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：广发证券 分析师：张其立 撰写日期：2015-07-31

　　核心观点:

　　公司公告称引进 Tesaro 公司止吐专利药Rolapitant。

　　公司公告称与美国Tesaro 达成协议,引进用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,公司将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销售。Rolapitant 由Tesaro 开发,口服剂型目前在美国已完成III 期临床,处于美国FDA 待批上市阶段,注射剂型目前正在美国开展I 期临床。

　　我们预计 Rolapitant 四年后国内上市,销售峰值可达10亿元。

　　①化疗是癌症重要治疗手段,75%以上的化疗药物均会导致恶心、呕吐,2014年国内止吐药市场超过40亿元,但大部分产品厂家众多、竞争激烈。

　　②Tesaro 是纳斯达克上市公司,专注于止吐药Rolapitant 与靶向抗癌剂TSR-011,市值23亿美元,2014年尚未实现收入,亏损1.7亿美元。③默克阿瑞匹坦作为预防肿瘤化疗后引起的急性和迟发性恶心呕吐的一线用药,已进入美国与中国肿瘤治疗指南,Rolapitant 预计四年后国内可上市,借助公司强大的肿瘤药渠道,销售峰值可达10亿元。

　　预计 2015年制剂出口利润贡献5亿元,未来将持续高增长。

　　①一季度制剂出口收入0.9亿元以上,确认利润0.8亿元以上,包含2015年1季度的报关收入以及2014年11月、12月两个月的商业公司分成收入;②我们预计全年制剂出口按终端口径算销售达2亿美元,净利润5亿元,随着七氟烷、方达帕鲁等陆续上市并销售,制剂出口将持续高增长。

　　创新药 23个产品方阵,19K 三季度有望现场检查。

　　①公司向CFDA 申报及获批的创新药共计23个,瑞格列汀6月份已申报生产。②19K 四月份已通知现场检查,预计三季度可完成现场检查,今年年底、明年年初有望获批,未来有望是20亿级品种。③阿帕替尼1.98万元/盒,一季度收入0.3-0.4亿元,全年销售2至3亿元。

　　盈利预测与投资评级。

　　公司已形成“仿制药+创新药+国际化”三轮驱动的良好局面。目前公司股价42.81元,我们预计15-17年EPS 至1.05/1.37/1.78元,对应PE 41/31/24倍,维持“买入”评级。

　　风险提示。

　　奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险,19K 等新药研发风险,环磷酰胺等制剂出口产品订单不稳定的风险。