药品注册审批若干政策发布：加快急需药品审批 追捧四股(3)

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　　恒瑞医药:吸入式七氟烷获准美国上市,有望成为第二个利润过亿单品

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：申万宏源 分析师：罗佳荣 撰写日期：2015-11-12

　　投资要点:

　　八年来首个获准美国上市的七氟烷仿制药,研发与技术实力是国际化的坚实后盾。恒瑞医药吸入式七氟烷获准美国上市,是八年来首个获准美国上市的七氟烷仿制药。吸入式七氟烷是雅培公司原研,1995年6月在美国上市,专利已经过期很多年,百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿制药分别在2002年7月和2007年5月获准美国上市,美国七氟烷市场三家生产企业格局保持了八年时间,吸入式七氟烷在制剂技术上具备相当的难度。七氟烷是恒瑞继环磷酰胺之后推出的又一具备巨大技术难度的制剂品种,我们认为恒瑞研发与技术实力是国际化的坚实后盾,我们预期,公司将持续不断地推出具备较高竞争壁垒的制剂产品。

　　2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美金,预计恒瑞将实现利润超亿元。我们查询Bloomberg数据,2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美金,雅培仍占据约50%市场份额。我们预计,恒瑞七氟烷仿制药上市之后,七氟烷仍将保持较好的价格体系,美国百特100ml七氟烷单价在70~80美金,由于销售费用更低,预计将拥有比恒瑞国内七氟烷更好的盈利能力。七氟烷美国市场预计仍将委托诺华SANDOZ代理销售,借助SANDOZ销售网络,我们预计将实现快速放量。我们假设恒瑞未来占据20%市场份额,预计实现利润将超亿元。

　　国际化战略全面推进,获准欧美规范市场认证品种将在国内拥有极大市场优势。2015年公司国际化战略得以全面推进,引进美国Tesero公司新型止吐药Rolapitant,向美国Incyte公司授权PD-1单抗,吸入式七氟烷获准美国上市。我们认为,公司将更多开展国际知识产权合作,创新与国际化将实现更多突破。新一轮标期政府对通过欧美规范市场认证品种单独质量层次,将在国内拥有极大市场优势,奥沙利铂、伊立替康、七氟烷等核心品种已经系数通过欧美认证,我们预期公司国内在售制剂品种将陆续实现欧美上市。

　　海外制剂出口与创新药共同发力,未来十八个月市值有望冲击1500亿。海外制剂产品储备丰富,高增长持续,七氟烷、环磷酰胺是2016年海外业务的核心增长点。2015年创新药尚未真正发力,我们预期阿帕替尼2016年销售收入将超过5亿,长效GCSF2015年10月通过现场检查,2016年实现销售。公司高增长并非昙花一现,是进入了上市以来第二轮高增长期,我们认为,未来十八个月市值有望冲击1500亿。我们维持2015-2017年每股收益预测1.15元、1.41元、1.78元,增长49%、22%、26%,对应市盈率分别为43、35、28倍,维持买入评级。