佛慈制药获澳大利亚药品GMP证书
佛慈制药3月28日晚间公告称,公司于3月27日收到澳大利亚药物管理局(TGA)颁发的GMP证书,认证范围为:丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂,有效期至2016年10月19日。
据悉,佛慈制药于1998年首次通过澳大利亚TGA认证,之后每两年接受一次复检,公司多年来一直保持了顺利通过复检的记录。此次接受澳大利亚TGA的第八次GMP认证复检,现场检查结果为零缺陷,是公司首次获得3年有效期的GMP证书。
公司表示,澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过澳大利亚TGA的GMP认证,表明公司在质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚TGA的认可,同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织(PIC/S)的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。