富祥药业IPO：公司污染严重 国家临床应用存风险

　　1、国家规范抗菌药物临床应用导致的风险

　　为了控制抗菌药物的不合理使用以及细菌的耐药性问题，提高抗菌药物临床应用水平，卫生部于2011 年至2013 年开展了全国抗菌药物临床应用专项整治活动，并于2012 年8 月发布了《抗菌药物临床应用管理办法》。随着国家关于抗菌类药物临床应用管理的逐渐加强，我国抗菌类药物的使用将趋于合理，但在用量和金额方面会有一定幅度的下降。

　　发行人的β-内酰胺酶抑制剂产品舒巴坦和他唑巴坦系列产品在使用时需与青霉素、头孢菌素等β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂，目的在于减轻细菌的耐药性，进而提高抗菌药物的药效。其市场需求一方面会随青霉素等β-内酰胺类抗菌药物一起波动，另一方面在临床重症感染或耐药性严重的领域有着较为稳定的市场需求。根据健康网出具的《中国β-内酰胺酶抑制剂产业调查报告》，在我国16 城市抽样医院统计中，2011 年舒巴坦和他唑巴坦的复方制剂的销售金额较2010 年有一定程度的下降；2012 年这一下降趋势逐步稳定，舒巴坦复方制剂的销售金额同比略有下降，他唑巴坦复方制剂的销售金额则同比增长6.68%，在一定程度上体现出市场对于舒巴坦和他唑巴坦复方制剂的较为稳定的需求。而碳青霉烯类产品作为2006 年以后我国才逐渐开始大规模生产的品种，近年来国内产量、国内使用量以及出口量均保持快速增长。另一方面，我国舒巴坦和他唑巴坦产品有较大数量的出口，国内的限抗政策不会对这部分的需求产生影响。我国抗菌类药物临床应用管理始于2011 年，若国家出台更严格的抗菌类药物应用管理规定，该类产品销售金额存在进一步下降的可能性。

　　2、环保风险