广生堂药业：营收高度依赖单一产品 净资产收益连年下降

　　福建广生堂药业股份有限公司近期披露招股说明书，本次公司发行股数不超过 1，900 万股。

　　招股说明书显示：

　　一、主导产品集中于核苷类抗乙肝病毒产品的风险

　　公司主要从事核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。公司主导产品包括阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦等核苷类抗乙肝病毒药物。

　　2011 年至 2013 年，阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定和恩甘定-恩替卡韦的销售收入合计分别为 10，219.86 万元、12，417.06 万元和 17，701.92 万元 (不含拉米夫定空白片与恩替卡韦空白片收入)，分别占同期营业收入的 97.30%、 98.71%和 99.36%。本次发行所募集资金也将用于进一步扩大核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产和销售。因此，在未来较长一段时间，本公司的主营业务仍将集中于核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售。

　　根据世界卫生组织(WHO)统计，全世界约有 2.4 亿多人患有慢性(长期) 肝脏感染疾病。我国是乙肝病毒高感染流行地区，全国 1~59 岁人群乙肝病毒携带者比例为 7.18%，总人口数约 1 亿人，其中慢性乙肝患者为 2，000 多万人。根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》(2010 年版)，慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒治疗是关键，只要有适应症，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。在此形势下，抗病毒类乙肝用药未来将面临较大的市场成长空间。据统计，2010~2012 年，我国抗病毒类乙肝用药保持着 24.52%的复合增长率，2012 年市场规模达到 116.14 亿元。4

　　公司通过集中优势资源专注于核苷类抗乙肝病毒药物，可以降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。

　　二、市场竞争风险

　　截至 2013 年末，国内有 9 家企业拥有拉米夫定制剂注册批件、17 家企业拥有阿德福韦酯制剂注册批件、9 家企业拥有恩替卡韦制剂注册批件。其中，公司是唯一拥有全部前述三种核苷类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药企业。由于核苷类抗乙肝病毒药物良好的市场前景，国内越来越多的药品生产企业将进入该领域，核苷类抗乙肝病毒药物的市场竞争将会更加激烈。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司将可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。

　　三、新产品开发风险

　　长期以来，公司一直密切关注核苷类抗乙肝病毒领域的前沿动态和最新发展，长期专注于该领域内药品的研发工作，积累了丰富的经验和大量的研究成果。目前，公司已逐步建立了核苷类抗乙肝病毒药物技术研发平台，确定了以核苷类抗乙肝病毒药物为核心目标的研发战略。

　　新药产品具有高科技、高附加值等特点，新药研发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、药品注册审批等阶段，其中任何一个环节未能通过审批，则可能导致新药研发失败，进而影响到本公司前期投入的回收和公司效益的实现。

　　公司专注于核苷类抗乙肝病毒药物的研发，已成功完成阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦的临床研究审批、药品注册审批，并通过替诺福韦酯(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的临床试验审批。强大的研发实力是公司产品研发成功并通过系列药品注册审批的有效保障，但不排除公司未来个别药品通过临床检验未能实现预期效果从而面临新产品开发失败的风险，或未能及时通过注册审批从而对公司效益或公司业务计划的实施产生影响。

　　四、产品市场推广风险

　　根据 2010 年 7 月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》，我国实行以政府为主导、以省(区、市)为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。

　　一般省(区、市)的集中招标工作两年开展一次，公司主要产品阿甘定-阿德福韦酯 2007 年 8 月上市，截至目前已通过招标(含补标或备案)进入全国 27 个省(区、市)(含军队系统招标及县级招标)；贺甘定-拉米夫定 2011 年 3 月上市，截至目前已通过招标(含补标或备案)进入 17 个省(区、市)(含军队系统招标及县级招标)；恩甘定-恩替卡韦于 2012 年 3 月上市，截至目前已通过招标 (含补标或备案)进入 10 个省(区、市)(含军队系统招标及县级招标)。如果阿甘定-阿德福韦酯在新的各省招标工作中未能重新中标或贺甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韦在新市场开拓中未能如期中标，将会对公司的市场开拓计划产生一定影响，从而影响公司的经营效益。

　　五、国内药品价格调整的风险

　　阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦均已于 2009 年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，由国家有关部门制定最高零售价格。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的不断深入及其他相关政策、法规的出台，公司药品的最高零售价格可能会进一步降低。其次，随着非营利性医疗机构药品集中采购招标方式的进一步推广、改革以及市场竞争的充分性，未来公司存在产品价格下降的风险。

　　六、募集资金项目风险

　　本次募集资金投资项目为核苷类抗乙肝病毒产品 GMP 生产技术改造项目、研发实验中心建设项目、中小试制剂车间建设项目和全国营销网络建设项目。其中， 技改项目建成达产后，固体制剂车间的生产能力将由目前的 11，000 万片/年提高到 14，000 万片/年。募集资金项目依据公司发展战略制定，公司已对其进行了深入、认真、细致的可行性论证，并聘请专业机构对项目的市场、技术、环保、财务等因素进行了预测分析。项目的实施对于公司进一步提升核心竞争力、提高市场占有率和增强抵御市场风险能力都具有重要意义。

　　如果募集资金项目未能按预期进度建设，或者募集资金项目建成后市场环境发生了较大不利变化导致市场开拓不能如期推进，募集资金项目面临不能实现预期经济效益的风险。

　　七、人才竞争的风险

　　作为国内核苷类抗乙肝病毒药物行业内的知名企业，本公司主要产品科技含量较高，在多项产品技术方面拥有自主知识产权，达到了国内领先水平。随着公司业务的快速发展，公司对人才的需求日益增大。随着公司在行业中技术和市场地位的不断提高，公司的内部人才成为同行业厂家争夺的焦点。

　　公司通过创造良好的内部工作氛围及工作晋升平台、富有竞争力的薪酬体系及股权激励措施建立了稳定、高效的人才队伍，并不断吸引新的高素质人才加盟公司。不排除未来公司竞争对手通过各种方式争夺公司人才。如果公司不能吸引和留住高素质的人才，将在一定程度上制约公司未来的发展。

　　八、知识产权被侵犯的风险

　　本公司主导产品阿甘定-阿德福韦酯、贺甘定-拉米夫定和恩甘定-恩替卡韦的多项核心技术对于公司的生产经营至关重要。为更好地保护核心技术，公司在研发过程中及时申请相关发明专利并取得了专利证书。对未申报专利的核心技术，发行人通过加强核心技术成果电子化、书面化、标准化及保密化制度建设， 注重技术档案的整理与归档，防止核心技术的流失。公司自成立以来未发生过泄密事件。但如果未来其他企业擅自使用本公司的专利信息，或是出现非专利技术泄密的情形，将对公司的生产经营产生不利影响。

　　九、业务规模快速扩大带来的管理风险

　　2011 年至 2013 年，公司营业收入分别为 10，503.66 万元、12，578.91 万元和 17，815.50 万元，年复合增长率达到 30.24%。2011 年 3 月，公司贺甘定-拉米夫定上市；2012 年 3 月，公司恩甘定-恩替卡韦上市。本次发行并上市后，本公司的资产规模和员工数量更将在原有基础上有一个较大的飞跃，公司将步入快速发展期。

　　规模的扩大对公司在产品研发、项目管理、市场开拓、财务管理等方面提出了更高的要求。虽然在过去的经营实践中，公司管理层在管理快速成长的企业方面已经积累了一定的经验，但是如果公司的管理水平和管理机制不能适应资本市场要求和企业规模的快速扩张的要求，将会制约公司业务的快速发展，对实现公司经营目标产生不利影响。

　　十、新增固定资产折旧对公司业绩影响的风险

　　公司本次发行并上市后将新增投资 21，882.35 万元，其中固定资产投资为 15，836.00 万元。根据固定资产投资进度，按照现有的会计估计计提折旧，项目实施后每年将增加折旧 1，129.84 万元。

　　尽管公司在对募集资金投资项目进行可行性分析时，已充分考虑了新增固定资产折旧对公司业绩的影响，但如果投资项目完成后，不能如期产生预期的经济效益或实际收益大幅低于预期，将可能会对公司的经营业绩造成一定影响。

　　十一、所得税优惠政策发生变化的风险

　　2009 年 7 月，公司获得福建省科学技术厅、福建省财政厅、福建省国家税务局、福建省地方税务局颁发的《高新技术企业证书》。发证日期为 2009 年 7 月 31 日，有效期三年。根据福建省科学技术厅、福建省财政厅、福建省国家税务局、福建省地方税务局于 2012 年 12 月 25 日发布的《关于认定 2012 年第一批复审高新技术企业的通知》(闽科高[2012]42 号)，发行人从 2012 年起继续被认定为高新技术企业，发证日期为 2012 年 7 月 31 日，有效期三年。根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例，报告期内发行人所得税实际执行税率为 15%。

　　根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例以及国家税务总局《关于<印发企业研究开发费用税前扣除管理办法(试行)>的通知》(国税发[2008]116 号)，公司报告期内享受研发费用加计扣除 50.00%的所得税优惠。

　　公司 2011 年度、2012 年度和 2013 年度享受的所得税税收优惠分别为 443.83 万元、564.14 万元和 788.70 万元，分别占当期净利润的 13.12%、13.07%和 13.77%。

　　若未来所得税税收优惠政策发生变化，将会对公司盈利水平产生一定的影响。

　　十二、实际控制人控制的风险

　　本次发行前，本公司实际控制人李国平、叶理青夫妇和李国栋先生控制本公司 80.00%股份；本次发行后，实际控制人仍将控制本公司 59.73%的股份(以发行 1，900 万股测算)。如果实际控制人利用其控制地位，通过行使表决权等方式对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配、关联交易和对外投资等重大事项施加控制或重大影响，有可能影响甚至损害公司及公众股东的利益。

　　十三、环保风险

　　一直以来，本公司严格按照有关环保法规及相应标准对污染性排放物进行有效治理，使排放达到了环保规定的标准，本公司自成立以来从未受过环保部门的行政处罚。

　　随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，为此公司可能需承担大量资本支出以安装、更换、提升或补充本公司的污染控制器材和设备。

　　十四、净资产收益率降低的风险

　　2011 年度、2012 年度和 2013 年度，公司净资产收益率(扣除非经常性损益) 分别为 69.91%、46.51%和 46.44%，盈利能力较强。公司完成本次发行后，净资产将有大幅度的增长。由于募集资金投资项目有一定的建设期，在短期内难以全部产生效益，募集资金的投入也将产生一定的固定资产折旧和各项收益性支出， 因此公司存在短期内净资产规模迅速扩大导致净资产收益率下降的风险。

　　以上内容均出自福建广生堂药业股份有限公司招股说明书！