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恒瑞医药:从1到N,创新药与国际化业务顺利推进
恒瑞医药 600276
研究机构:广发证券 分析师:张其立 撰写日期:2016-07-15
核心观点:
19K和瑞格列汀撤回后,上市进度值得关注
此前,由于药监局新药审评标准陡然提高,公司今年相继撤回了19K和瑞格列汀两个创新药的上市申请。19K主要是对现有临床数据进行重新分析,因此19K重新启动上市申报进度会比较快。瑞格列汀由于一期临床试验数据缺失,需要补做部分一期临床试验,年内完成全部资料补充和重新启动申报的概率也比较大。公司已经陆续完成了一批口服仿制药的BE试验,进度在行业内处于领先地位。临床单位对于高质量的产品临床比较欢迎,恒瑞的临床进度整体不受明显影响。
创新药产品群形成,预计2020年前有7~8个创新药上市
法米替尼预计将于2017年完成肠癌三期临床试验;吡咯替尼国内启动与拉帕替尼头对头对照三期临床研究;海曲泊帕乙醇胺片马上进入三期临床;瑞马唑仑正在等待三期临床批件;恒格列净也即将启动三期临床。公司有一批创新药正在国内外进行临床开发,预计2020年前有7~8个创新药国内上市,完成公司从仿制药向创新药的战略转型。
PD-1国内外临床研究顺利推进,免疫组合疗法将享有更大商业前景
PD-1国内外临床研究顺利推进,临床研究中病人出现少量免疫反应属于正常现象,我们认为,公司将全力推进PD-1在国内外的临床开发。公司在抗癌药拥有非常丰富的创新药产品储备,未来PD-1与IDO抑制剂、PARP抑制剂、阿帕替尼联用将使恒瑞享有更大的商业前景。吡咯替尼一期临床研究进展顺利,未来将申报Heb2突变的适应症,走孤儿药加速审评程序。公司创新药开发能力已经上了新的台阶,未来创新药国内国外将同时申报。
盈利预测与投资评级
制剂出口七氟烷二季度形成销售,下半年方达帕鲁等多个千万美元级品种有望获批,我们预计16-18年EPS1.15/1.44/1.79元,目前股价对应PE 37/30/24倍,维持“买入”评级。
风险提示
新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。444.00 | 12.85 | 74.00 | 17808.84 | 7.42 | 0.19 | |
13.15 | 10.30 | 1.36 | 527.61 | 4.33 | 0.01 | |
10.73 | 9.57 | 10.73 | 430.30 | 1.00 | 0.00 | |
70.96 | 5.78 | 11.83 | 2846.27 | 1.70 | 0.03 | |
372.00 | 12.60 | 32.00 | 14920.92 | 1563.90 | 0.16 | |
8.39 | 8.59 | 8.39 | 336.71 | 0.41 | 0.00 | |
47.97 | 8.67 | 47.97 | 1923.99 | 4.56 | 0.02 | |
15.62 | 13.47 | 1.38 | 626.71 | 2.43 | 0.01 | |
44.35 | 22.22 | 9.53 | 1778.98 | 7.68 | 0.02 | |
14.03 | 22.30 | 1.95 | 562.59 | 15.59 | 0.01 | |
113.01 | 12.49 | 18.83 | 4532.75 | 7.96 | 0.05 | |
340.42 | 11.96 | 56.74 | 13654.20 | 7.55 | 0.15 | |
76.99 | 10.67 | 76.99 | 3087.96 | 7.79 | 0.03 | |
11.26 | 13.07 | 1.88 | 451.48 | 0.49 | 0.00 | |
179.98 | 8.90 | 179.98 | 7219.05 | 5.05 | 0.08 | |
197.95 | 10.15 | 32.99 | 7939.59 | 4.99 | 0.08 | |
5.16 | 11.40 | 5.16 | 206.97 | 0.20 | 0.00 | |
469.61 | 11.75 | 78.27 | 18836.09 | 69.71 | 0.20 | |
19.73 | 7.15 | 19.73 | 791.29 | 2.87 | 0.01 | |
6.97 | 9.08 | 6.97 | 279.52 | 4.21 | 0.00 | |
161.31 | 11.65 | 26.89 | 6470.20 | 6.97 | 0.07 | |
53.24 | 9.13 | 8.87 | 2135.28 | 1.18 | 0.02 | |
9.60 | 7.40 | 9.60 | 385.06 | 3.30 | 0.00 | |
0.99 | 8.54 | 0.01 | 39.90 | 2.33 | 0.00 | |
33.05 | 13.17 | 4.76 | 1325.81 | 4.82 | 0.01 | |
34.01 | 16.54 | 34.01 | 1364.16 | 7.47 | 0.01 | |
2.40 | 7.35 | 0.30 | 96.19 | 1.57 | 0.00 | |
29.52 | 14.54 | 4.92 | 1184.05 | 5.26 | 0.01 | |
32.02 | 7.36 | 5.34 | 1284.48 | 2.95 | 0.01 | |
4.52 | 13.14 | 4.52 | 181.30 | 0.24 | 0.00 | |
12.00 | 13.89 | 2.00 | 481.32 | 4.51 | 0.01 | |
56.53 | 8.81 | -12.71 | 2267.51 | 2.54 | 0.02 | |
11.59 | 13.05 | 1.62 | 464.71 | 5.67 | 0.01 | |
0.84 | 13.54 | 0.10 | 33.76 | 1.27 | 0.00 | |
2.17 | 7.97 | 0.43 | 86.95 | 2.64 | 0.00 | |
39.09 | 26.54 | -9.03 | 1568.08 | 14.40 | 0.02 | |
6.65 | 21.79 | 2.15 | 266.57 | 6.87 | 0.00 | |
30.00 | 13.91 | 2.00 | 1203.30 | 2.16 | 0.01 | |
6.65 | 21.79 | 6.65 | 266.57 | 6.87 | 0.00 | |
13.40 | 17.87 | 13.40 | 537.57 | 0.13 | 0.01 | |
16.10 | 12.29 | 9.51 | 645.66 | 4.51 | 0.01 | |
2.40 | 4.79 | 2.40 | 96.26 | 106193.05 | 0.00 | |
117.25 | 9.04 | -94.13 | 4702.81 | 2.43 | 0.05 | |
19.10 | 13.03 | -10.90 | 766.26 | 1.55 | 0.01 | |
509.88 | 13.26 | 509.88 | 20451.45 | 2.82 | 0.22 | |
33.69 | 8.87 | -28.27 | 1351.11 | 2.46 | 0.01 | |
289.20 | 13.57 | 289.20 | 11599.75 | 2.83 | 0.12 | |
6.61 | 22.37 | 0.85 | 265.26 | 7.51 | 0.00 | |
17.84 | 22.29 | 0.86 | 715.37 | 7.50 | 0.01 | |
14.14 | 22.29 | 1.99 | 567.01 | 9.01 | 0.01 | |
0.58 | 10.18 | 0.01 | 23.10 | 0.32 | 0.00 | |
0.19 | 5.39 | 0.19 | 7.70 | 0.03 | 0.00 | |
11.84 | 6.75 | 4.47 | 475.06 | 2.07 | 0.01 | |
0.28 | 27.24 | 0.28 | 11.23 | 0.43 | 0.00 | |
9.60 | 17.33 | 1.60 | 385.06 | 0.34 | 0.00 | |
461.26 | 8.47 | 142.31 | 18501.28 | 6.43 | 0.20 | |
5.02 | 22.29 | 0.49 | 201.48 | 7.48 | 0.00 | |
9.02 | 8.43 | 1.50 | 361.95 | 1.54 | 0.00 | |
98.37 | 5.77 | 0.39 | 3945.49 | 2.62 | 0.04 | |
162.68 | 10.73 | 66.75 | 6525.09 | 5.18 | 0.07 | |
2.25 | 8.25 | -0.12 | 90.07 | 3.05 | 0.00 | |
49.20 | 11.09 | 24.20 | 1973.41 | 2.12 | 0.02 | |
7.20 | 15.34 | 1.20 | 288.60 | 0.59 | 0.00 | |
7.20 | 14.82 | 7.20 | 288.79 | 0.39 | 0.00 | |
9.08 | 10.23 | 1.51 | 364.36 | 3.00 | 0.00 | |
3.60 | 7.03 | 3.60 | 144.40 | 0.12 | 0.00 | |
245.94 | 6.21 | 245.94 | 9864.74 | 2.41 | 0.11 | |
4.92 | 10.71 | 4.92 | 197.34 | 0.39 | 0.00 | |
6.00 | 8.52 | 6.00 | 240.66 | 0.29 | 0.00 | |
5.39 | 8.90 | 5.39 | 216.28 | 0.06 | 0.00 | |
10.00 | 7.76 | 10.00 | 401.10 | 0.56 | 0.00 | |
0.12 | 0.14 | 0.12 | 4.81 | 0.02 | 0.00 | |
120.00 | 8.64 | 5.00 | 4813.20 | 3.42 | 0.05 | |
21.23 | 11.01 | 1.74 | 851.56 | 4.66 | 0.01 | |
177.61 | 6.64 | 177.61 | 7124.11 | 3.63 | 0.08 |